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优先审评品种再出炉,儿童药占一半
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口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点
BE试验改为备案管理 无需无序申报减少
2017年FDA批准新药开闸,上半年已达21种
优先审评下的药审速度,最快审批仅需17天
恒瑞宣布撤回重磅品种,CFDA核查力度再升级